喜报|热烈祝贺我司原料药利多卡因欧洲CEP注册成功获批

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2025年10月9日，我公司原料药利多卡因欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
我公司于2024年6月向EDQM提交利多卡因的CEP注册申请，2025年10月获批，并取得CEP证书，是全国首家获得利多卡因CEP证书的企业，全球共计7家。我公司已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申请，并已有多个产品获批，将来还会有更多的产品进行国际注册。

产品简介

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中文名称：利多卡因

英文名称：Lidocaine

中文化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺

英文化学名称：2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide

CAS No.: 137-58-6

分子式: C14H22N2O

分子量: 234.34

利多卡因为酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞，从而产生局部麻醉作用；利多卡因局部麻醉起效时间快，麻醉保持时间长，不良反应发生率更低，安全性高，可用于多种形式，特别是硬膜外麻醉和局部表面麻醉，有全能麻醉药之称。

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公司成功获得利多卡因CEP证书，是我公司发展史上又一具有重大意义的里程碑事件，标志着公司原料药研发创新能力和生产质量管理水平又上了一个新的台阶。公司将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点，夯实基础，锐意创新，立足当下，开创未来！我们坚信公司将会有更多的产品通过国际注册，助力公司原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面！